BreathMo®: el sistema ECMO de nueva generación presentado en la conferencia ASAIO

SUZHOU, China, 22 de julio de 2023 /PRNewswire/ -- El mes pasado, se celebró con éxito en San Francisco la 68.ª reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Órganos Internos Artificiales (ASAIO). El producto de magAssist, BreathMo®, se destacó en la reunión.

El Dr. Dong Guo del Hospital Anzhen de Beijing, presentó la innovación del dispositivo presentado en un estudio titulado "Una evaluación in vivo de 14 días de un sistema ECMO Maglev recientemente desarrollado BreathMo®", demostrando su efectividad y seguridad para proporcionar atención pulmonar y soporte cardíaco.

Una herramienta que salva vidas y que experimentó un rápido crecimiento con una tasa compuesta anual del 40% en China

La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) brinda apoyo esencial a los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI), el 60% de los cuales desarrolla insuficiencia cardíaca o respiratoria con una tasa de mortalidad del 23-75%. En China, la ECMO se ha convertido en un apoyo circulatorio mecánico (ACM) crucial para pacientes críticamente enfermos, y los datos muestran que el número de casos de ECMO se ha multiplicado casi por cuatro, de 2.826 en 2017 a 10.656 en 2021. (Datos del Informe ECMO de China 2021 y el encuesta del Comité de Soporte Vital Extracorpóreo de la Asociación de Médicos Chinos)

La creciente demanda de ECMO también se ve impulsada por la pandemia de COVID-19, durante la cual se utilizó comúnmente el apoyo prolongado de ECMO para tratar a quienes padecen síntomas graves. La limitación de los sistemas ECMO existentes expuso la necesidad de que los fabricantes de dispositivos médicos actualicen los dispositivos ECMO equipados con funciones avanzadas. Estas características incluyen una bomba Maglev completa con mayor hemocompatibilidad, un oxigenador con alta eficiencia de intercambio de gases y baja caída de presión cruzada, con el objetivo de brindar soporte vital a largo plazo a los pacientes que lo necesitan.

El ECMO recientemente desarrollado, que ofrece mayor rendimiento y seguridad.

Durante la conferencia, el Dr. Guo señaló que es esencial desarrollar ECMO con bombas centrífugas Maglev completas, que pueden ayudar mejor a los pacientes a largo plazo. Las bombas centrífugas Maglev completas han surgido como una solución muy prometedora, que ofrecen una hemocompatibilidad superior y presentan posibles innovaciones de ingeniería para aplicaciones de membrana o ECMO a largo plazo.

Las bombas de sangre centrífugas se utilizan con frecuencia en ECMO para adultos y la mayoría de ellas dependen de cojinetes de pivote, que tienen una hemocompatibilidad menor en comparación con las bombas Maglev completas. Además, la alta velocidad de rotación puede provocar una elevada tensión de corte, lo que podría provocar hemólisis.

Un artículo de revista en Medicine and Novel Technology and Devices examinó el rendimiento hemolítico de las bombas en soporte ECMO para adultos, lo que destacó la mayor seguridad y eficacia de la tecnología de flujo maglev completo. El análisis detallado de dinámica de fluidos computacional (CFD) reveló que la bomba maglev superó a sus contrapartes al minimizar el estrés cortante de la pared (WSS) no fisiológico y el estrés cortante de estancamiento (SSS). La bomba Maglev exhibió el índice de hemólisis (HI) más bajo previsto. Estos hallazgos computacionales fueron respaldados por resultados experimentales, que demostraron que la bomba Maglev causó el menor daño a las células sanguíneas en comparación con las bombas Revolution y Rotaflow.

BreathMo®, el sistema ECMO maglev de fabricación propia de China que aborda las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes chinos.

Para cerrar las brechas clínicas en China, magAssist ha desarrollado un sistema ECMO de nueva generación, BreathMo®. El uso de la tecnología Maglev reduce el riesgo de daño sanguíneo causado por los rodamientos de contacto mecánico, lo que resulta en una operación más segura. La bomba Maglev demuestra una hemocompatibilidad superior con un daño sanguíneo general bajo a nivel de hemólisis y degradación del alto peso molecular (VWF).

Como se mencionó en la conferencia, el caudal del sistema de hasta 7 l/min se complementa con un oxigenador que mantiene un rendimiento excepcional, ofreciendo una baja caída de presión (menos de 50 mmHg) incluso con caudales máximos. En particular, el dispositivo incorpora una consola portátil ultracompacta que pesa menos de 8 kg, lo que permite a los profesionales sanitarios adaptar el tratamiento a las necesidades individuales de cada paciente.

En el estudio diseñado para evaluar el rendimiento y la seguridad in vivo de BreathMo®, el estado de salud final de las diez ovejas seleccionadas para el ensayo, cinco de las cuales se sometieron a canulación VA y las cinco restantes a canulación VV, demostró la capacidad del sistema para proporcionar y soporte cardíaco.

El estudio reveló que sus niveles de hemoglobina libre en plasma estaban dentro de un rango aceptable, con un rendimiento consistentemente óptimo del oxigenador. Los valores de PFH oscilaron entre 0,36 y 14,80 mg/dL, muy por debajo de 40 mg/dL, que es un indicador de posible formación de trombos.

Los exámenes de autopsia realizados después del estudio no mostraron complicaciones, embolias, formación de trombos ni daños a órganos terminales, y no se reportaron eventos adversos relacionados con el dispositivo, lo que confirma aún más el perfil de seguridad del sistema y allana el camino para su primer ensayo de estudios en humanos. en el futuro cercano.

"El desarrollo de BreathMo® marca otro hito tecnológico a medida que buscamos nuevas soluciones innovadoras que salven vidas para mejorar el bienestar del paciente y al mismo tiempo capacitar a los profesionales de la salud para mejorar los resultados de su tratamiento. Con nuestra innovadora tecnología maglev que permite una buena hemocompatibilidad, BreathMo® no solo proporciona soporte cardiopulmonar seguro y eficaz, pero también es un nuevo punto de partida prometedor a medida que continuamos aprovechando los recursos técnicos y de la industria para desbloquear nuevas posibilidades para el campo ECMO", dijo el Dr. Chiahao Hsu, director sénior del Departamento de Ciencia e Innovación de magAssist.

Nota: magAssist Inc. ha cambiado oficialmente el nombre de su empresa a magAssist Co. Ltd.

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FUENTE magAssist Co., Ltd